Аттэк отзывы

5.0

Мнений: 12

Возникла необходимость в получении регистрационного удостоверения на медицинское изделие? Обращайтесь в Центр Аттэк, отзывы о нем изучайте интернете, получайте всю необходимую документацию в кратчайшие сроки.

Для чего необходимо иметь регистрационное удостоверение?

Потребитель должен быть абсолютно уверен в том, что если он правильно использует лекарственный препарат или медицинское изделие, то это для него совершенно безопасно. Именно для этого и нужна регистрация медпрепаратов и медизделий. Сам процесс, судя по отзывам об Attek group – это достаточно сложная и трудоемкая процедура, которой и занимаются профессионалы. Ведь нужно разработать технические условия, сформировать регистрационное досье, провести испытания клинические, токсикологические и технические, успешно пройти экспертизу. В отзывах об Аттэк клиенты рассказывают о своем пути регистрации медизделия, и всегда он заканчивается получением соответствующего удостоверения.

Что требует обязательной регистрации?

На сегодняшний день регистрации подлежит:

• инструменты и оборудование;
• лекарственные средства;
• фармацевтическое сырье.

Отзывы об Attek рассказывают о том, что компания вывела в обращение более ста наименований медицинских изделий. Получить регистрационного удостоверение могут только юридические лица. Потребуется предоставить ЕГРИП или ЕГРЮЛ, ИНН, сертификат соответствия, руководство по эксплуатации и протоколы выполненных испытаний.

Отзывы

Смотрите также

Татарева Инга (17 октября 2019 19:10)

Наша фирма благодарит сотрудников фирмы Аттэк за их грамотную, четкую и результативную работу. Условия сотрудничества прозрачные и понятные, стоимость отвечает пакету услуг. Проблем в процессе получения регистрационного удостоверения на хирургический инструмент не возникало. Комфортно и надежно с ними работать, контакты оставляем себе на будущее.

Ярослав Манов (7 октября 2019 11:32)

К сотрудникам Attek вообще никаких вопросов, каждый раз выполняют свои задачи. Мы сотрудничаем с ними уже 2 год, и ни разу такого не было, чтобы у них что-то не получилось - сорвали сроки и т.п. Конкретно все РУ мы каждый раз получали с первого раза. Такое ощущение, будто бы эти люди сами работают в Росздравнадзоре и все нормы знают идеально. Или когда-то работали. Также отмечу, что они работают по всей России, мы сами из небольшого города в Сибири.

Игорь Куликов (28 сентября 2019 16:57)

Всем работникам "Attek" спасибо за надежность! Всегда были на связи, объясняли нюансы, помогали в подготовке документов на каждом этапе, сами взаимодействовали с регистрационными органами. Оставили на наших плечах минимум забот. К сожалению, специалисты такого уровня в наши дни уже большая редкость. Поэтому надеемся на дальнейшее сотрудничество и рекомендуем вашу компанию как профессионального партнера.

Кирилл (17 сентября 2019 20:24)

Сотрудничаем уже длительный срок по разным вопросам - и по регистрации изделия и по внесению изменений в документацию. За это время ни разу не подвели. По общению и тому, как они работают, становится видно, что у людей большой опыт в этой сфере. Некоторые сотрудники центра это бывшие работники Росздравнадзора. Неудивительно, что они знают что и как делать.

Валерия (11 сентября 2019 18:37)

Мы обращались за регистрацией расходных материалов и принадлежностей для глюкометра, ни на одном этапе не возникало проблем. Самый главный плюс центра Attek в том, что у них огромное количество уже реализованных проектов. И, соответственно, большой опыт в этом деле. Конечно, новые компании, предоставляющие подобные услуги по регистрации, могут предлагать более выгодные условия по цене. Но смысл рисковать и обращаться неизвестно куда, если есть надежный вариант.

FarmaBR (24 августа 2019 19:10)

По факту Аттэк гарантирует оформление всех необходимых протоколов, клинических исследований и регистрационного удостоверения. Обратились к ним именно поэтому - самые широкие возможности при более-менее адекватной цене за услуги. Повлияли ещё и положительные отзывы от наших коллег, конечно. Теперь уже мы в свою очередь рекомендуем Аттэк своим партнерам. Одно дело, когда ты обращаешься в непонятно какую фирму, а другое когда ты уже точно знаешь, что здесь много кому эффективно помогли получить РУ.

АКМД (12 августа 2019 14:39)

Благодаря компании Аттэк за последние годы мы получили на руки уже четыре регистрационных удостоверения на медицинские изделия. Вопросы решались не легко, поставщики из Китая часто не могут предоставить техническую документацию, которая требуется в соответствии с российскими регламентами. Также можно не переживать за проведение испытаний (любой сложности), они сотрудничают практически со всеми оставшимися, чистыми лабораториями (сейчас многих на рынке просто полишали аккредитации). Думаю каждый кто сюда обратится может рассчитывать на скорое внесение в государственный реестр Росздравадзора.

Евгений Черданцев (9 августа 2019 18:12)

Центр аттестации и экспертизы Attek является надежным партнером в сфере регистрации медицинских изделий. Сотрудничаем уже около пяти лет, за это время было проведено множество исследований и получено разрешений, и ни одного прокола, отказа или ошибки в оформлении регистрационного досье. Лично я очень рад что не ошибся с выбором и настоял на том, чтобы обратиться именно сюда. Потому что знаю от своих коллег, какие сложности могут возникать при получении РУ и какая это длительная и хлопотливая процедура. И если обратиться "не туда", то процесс может затянуться на долгие годы, это практически уничтожит весь бизнес. Поэтому свою похвалу в адрес этой компании пишу абсолютно искренно и с благодарностью.

Евгения (26 июля 2019 17:31)

Долго думали в какую компанию обратиться за регистрацией. По оценкам и цене (кстати вообще не минимум в среднем по больнице) выбрали Аттэк. С документами конечно долго возились, с тестированием тоже пришлось ждать. Но нас заверяли настойчиво, что быстрее никак и это абсолютный минимум. Мы возмущались немного, знали истории когда люди получали РУ года полтора, а то и дольше. Сейчас мы подали в РЗН досье, скоро экспертиза в ЦМИКЭЭ, поэтому и написали отзыв. В целом все достаточно медленно, не знаю как у остальных.

Евгений Ситников ОРМ (29 июня 2019 11:53)

Впервые обратились в центр Аттэк еще в 2016 году. С тех пор сотрудничали еще три раза. У нас есть свой менеджер Терентьева Екатерина, с которой работаем все это время. Этот человек не просто так сидит на телефоне, а реально знает все по теме. Если вы планируете регистрировать медицинскую технику, можем советовать.

alena popova (21 июня 2019 20:44)

Производим некоторые виды медицинской техники. Предприятие, хоть и не очень быстро, но расширяется, вводим в производство новые позиции. Естественно, без официальных регистрационных документов обойтись невозможно. Так вот по этому вопросу обращаемся только в центр Аттек. Несколько лет назад отлично сработали с ними в первый раз, быстро, умеренно по стоимости, без всяких усилий с нашей стороны, даже документы для оформления получили "на дом" курьером, никуда ездить не пришлось. Теперь обращаемся в этот центр постоянно. Сейчас почти вся линейка с регистрационными документами, доверять фирме можно.

Lena Geller (30 ноября -0001 00:00)

Занимаемся поставкой имплантантов для эндопротезирования суставов, мы европейский импортер. После операций с применением наших эндопротезов пациент не ратит 6 месяцев на реабилитацию и возвращается к активной жизни, чуть более чем через месяц. Регистрационные удостоверения на наш товар уже несколько лет оформляем исключительно с помощью центра Аттек, чем существенно экономим и деньги, и собственное время. Работает компания исключительно, мы запустили параллельно испытания нашего изделия, что существенно сократило время. Нам обеспечили полное документальное сопровождение в Росздравнадзоре при получении регистрационного удостоверения. Смело можем рекомендовать эту фирму как абсолютно надежного партнера.

Аттэк отзывы

Отзывы

Смотрите также

Добавить отзыв